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上海市食品藥品監(jiān)督管理局分別召開2011年藥品流通和醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議

    日前,上海市食品藥品監(jiān)督管理局分別召開2011年藥品流通和醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議。

  醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議傳達(dá)了2011年全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議精神,總結(jié)了2010年全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管情況,對2011年醫(yī)療器械監(jiān)管各項(xiàng)重點(diǎn)工作進(jìn)行了部署。

  會議指出,2010年本市醫(yī)療器械總體安全無事故,2011年要認(rèn)清形勢,發(fā)揮三個:一是監(jiān)管工作要有張力,對不同質(zhì)量信用等級的企業(yè)實(shí)施分類監(jiān)管。二是企業(yè)要有質(zhì)量安全壓力,并把壓力轉(zhuǎn)化為不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量的動力,要根據(jù)市場反饋的情況及時糾偏。三是政府、企業(yè)和協(xié)會要形成監(jiān)管合力,共同提高醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)防范水平。

  黨委書記王龍興指出,2010年全市醫(yī)療器械質(zhì)量意識和產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平不斷得到提升,總體上是穩(wěn)中有升。但當(dāng)前的形勢和問題依然不容樂觀,醫(yī)療器械企業(yè)多、小、散、低和產(chǎn)品同質(zhì)化競爭的局面仍未根本改觀。監(jiān)管部門、協(xié)會和企業(yè)要共同努力,在兩個方面下工夫:一方面要高度重視新醫(yī)改對全市醫(yī)療器械企業(yè)帶來的商機(jī),要瞄準(zhǔn)市場、找好定位、抓住機(jī)會,加快產(chǎn)業(yè)發(fā)展的步伐;另一方面要高度重視產(chǎn)品質(zhì)量安全,加強(qiáng)對高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的培訓(xùn),促進(jìn)企業(yè)建立完善質(zhì)量管理體,維護(hù)市民群眾用械安全。此外,監(jiān)管部門要提高服務(wù)意識和解決問題的水平,推進(jìn)全市醫(yī)療器械的健康規(guī)范發(fā)展。

  藥品流通監(jiān)管工作會議傳達(dá)了國家食品藥品監(jiān)督管理局2011年藥品流通監(jiān)督管理工作會議精神,通報(bào)了2010年全市藥品、醫(yī)療器械流通監(jiān)管的總體情況,部署了2011年本市藥品流通領(lǐng)域監(jiān)督管理工作要點(diǎn),并就零售藥房專項(xiàng)整治、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房監(jiān)管、基本藥物電子監(jiān)管等重點(diǎn)工作提出要求及相關(guān)安排。會上,浦東、盧灣、虹口等分局就單體藥房監(jiān)管和醫(yī)院藥房監(jiān)管等工作進(jìn)行了交流發(fā)言。

  會議指出,過去一年藥品流通管理工作上取得了很大成績,值得肯定;新的一年面臨著新的問題,日常行政監(jiān)管工作仍有待進(jìn)一步改善。會議要求:一要規(guī)范行政審批行為,在審批標(biāo)準(zhǔn)、審批程序、表單資料、網(wǎng)上公示等方面做到統(tǒng)一、高效、便民、公開透明;二是加強(qiáng)證后監(jiān)管,做好專項(xiàng)整治工作,監(jiān)管信息要及時上傳;三是根據(jù)國家局統(tǒng)一要求,全力做好基本藥物電子監(jiān)管碼工作,力求落實(shí)到位;四是在原有醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房質(zhì)量管理的工作基礎(chǔ)上,強(qiáng)化監(jiān)督,尤其是加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管;五是科學(xué)行政命令,統(tǒng)一行政口徑,提高行政效能。

 

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