11月29日國家發(fā)改委制定并印發(fā)了《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃(2018-2020年)》。

　　該行動計劃提出，到“十三五”末，制造業(yè)重點領(lǐng)域要突破一批重大關(guān)鍵技術(shù)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，形成一批具有國際影響力的領(lǐng)軍企業(yè)，打造一批中國制造的知名品牌，創(chuàng)建一批國際公認的中國標準，制造業(yè)創(chuàng)新能力明顯提升、產(chǎn)品質(zhì)量大幅提高、綜合素質(zhì)顯著增強。

　　該行動計劃一共提出了9個要聚焦增強核心競爭力的制造業(yè)重點領(lǐng)域，“高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化”名列其中。

　　針對這一領(lǐng)域，產(chǎn)業(yè)化的重點任務(wù)是：

　　1、加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用。

　　重點支持PET-MRI、超聲內(nèi)窺鏡、手術(shù)機器人、全實驗室自動化檢驗分析流水線(TLA)等創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化。

　　支持具備一定基礎(chǔ)的PET-CT、CT、MRI等高性能影像設(shè)備，高能直線加速器及影像引導放射治療裝置等治療設(shè)備，高通量基因測序儀、化學發(fā)光免疫分析儀、新型分子診斷儀器等體外診斷產(chǎn)品，全降解冠脈支架、神經(jīng)刺激器、組織器官誘導再生和修復材料等新型植入介入產(chǎn)品，高端智能康復輔助器具、高精度即時檢驗系統(tǒng)(POCT)等產(chǎn)品升級換代和質(zhì)量性能提升。

　　2、推動高端藥品產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用。

　　針對腫瘤、心腦血管、糖尿病、免疫系統(tǒng)、病毒及耐藥菌感染等重大疾病治療領(lǐng)域，推動靶向性、高選擇性、新作用機理的創(chuàng)新藥物開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。

　　支持市場潛力大、臨床價值高的專利到期首家化學仿制藥和生物類似藥的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，支持通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)升級。

　　支持2015年以來已獲新藥證書或已申報新藥生產(chǎn)的化學藥1-2類新藥(新化合物和改良型新藥)、中藥1-6類新藥(含民族藥)及新經(jīng)典名方產(chǎn)品、國內(nèi)首家上市的生物藥產(chǎn)業(yè)化。

　　3、加強專業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè)。

　　支持醫(yī)療器械、藥品專業(yè)化咨詢、研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用示范服務(wù)平臺建設(shè)，為行業(yè)提供關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)、標準制訂、質(zhì)量檢測和評價、臨床研究、應(yīng)用示范等公共服務(wù)，推動行業(yè)全面轉(zhuǎn)型升級，促進產(chǎn)品質(zhì)量性能提升，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作和生產(chǎn)集約化水平。

　　國產(chǎn)高端醫(yī)療器械正在崛起，國內(nèi)企業(yè)在搶占市場的過程中需要對其產(chǎn)品進行醫(yī)療器械注冊，沃華將在國家政策法規(guī)方面給國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)的服務(wù)，為產(chǎn)品的順利上市保駕護航。