中国成人av在线播放-国产伦一区二区三区免费-日本欧美亚洲第一网站猛-美国一级做a一级视频-国产av在精品线-在线观看91香蕉国产免费-秋霞影院午夜影院

上海沃華產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)有限公司,為您提供一站式的注冊服務(wù)!全國統(tǒng)一免費服務(wù)熱線:400-016-1080   021-51088618 Chinese/English
新聞動態(tài)
政策法規(guī)返回首頁

關(guān)于創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批

一、申請創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查的相關(guān)要求

1、申請人經(jīng)過其技術(shù)創(chuàng)新活動,在中國依法擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利權(quán),或者依法通過受讓取得在中國發(fā)明專利權(quán)或其使用權(quán);或者核心技術(shù)發(fā)明專利的申請已由國務(wù)院專利行政部門公開。

2、產(chǎn)品主要工作原理/作用機(jī)理為國內(nèi)首創(chuàng),產(chǎn)品性能或者安全性與同類產(chǎn)品比較有根本性改進(jìn),技術(shù)上處于國際領(lǐng)先水平,并且具有顯著的臨床應(yīng)用價值。

3、申請人已完成產(chǎn)品的前期研究并具有基本定型產(chǎn)品,研究過程真實和受控,研究數(shù)據(jù)完整和可溯源。

二、創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批的申請必須在醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報前提交。

三、第一類醫(yī)療器械不能申請創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批。

四、創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批的申請僅適用于首次注冊產(chǎn)品,不適用于延續(xù)注冊和變更注冊。

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批不收取申請費用。

對于已納入創(chuàng)新審評通道的醫(yī)療器械,在國家藥監(jiān)局、器審中心已發(fā)布實施的溝通交流機(jī)制保持不變的基礎(chǔ)上,由器審中心定期更新產(chǎn)品清單并交換至分中心,分中心按照專人負(fù)責(zé)、主動對接、全程指導(dǎo)的工作機(jī)制,指派專人主動服務(wù),給予指導(dǎo)。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報歡迎咨詢 張經(jīng)理 13761666890

企業(yè)介紹 | 法律聲明 | 網(wǎng)站地圖 | 認(rèn)證查詢 | 資料下載 | 在線留言 | 聯(lián)系方式
上海沃華產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)有限公司 Copyright 2025 m.lylbx.cn, 版權(quán)所有 滬ICP備16037738號-1
電話:021-51088618;400-016-1080 地址:上海市長寧區(qū)天山路641號慧谷白貓科技園1號樓701室
友情鏈接: CE認(rèn)證 | BIM咨詢 | 深圳注冊公司

滬公網(wǎng)安備 31010502002363號


国产国语特级**a毛片 | 特级做A爰片毛片免费看108 | 国产真人无码作爱免费视频久 | 内射少妇36P九色 | 在线中文字幕亚洲第一 | 久久久久久免费一区二区三区 | 久久久久久久岛国免费观看 | 丰满肥妇BBWBBWBBWBBW | 久久97久久精品免费观看黑人 | 欧美精品黄网站在线播放 | 2020精品国产自在现线官网 | 班长让我坐在那个地方教我作业 | 色欲狠狠躁天天躁无码中文字幕 | 女被男啪到哭的视频网站免费 | 国产精品日本欧美一区二区 | 精品视频一区二区三区中文字幕 | 欧美久久一级内射wwwwww. | 亚洲国产成人在线视频 | 好舒服好粗好硬免费视频 | 美女性爽视频国产免费 | 樱花草中文在线观看高清视频 | 美妇吞吐粗长撞击迎合 | 亚色九九九全国免费视频 | 在线播放无码后入内射少妇 | 67194熟妇在线观看 | 99久久免费国产精品特黄 | 亚洲国产欧美经典三级 | ww男人的天堂视频在线观看 | 成人无遮挡免费网站视频在线观看 | 在线观看午夜亚洲一区 | 精品国产鲁一鲁一区二区66AV | 人妻少妇精品视频一区97精品 | 国产精品亚洲综合日韩在线 | 国产AV一区二区三区天堂综合网 | 东京热男人aV天堂 | 亚洲不卡av不卡一区二区 | 欧美日韩国产免费一区二区三区 | 日本一区二区三区在线网 | 久久人人妻人人爽人人爽 | 国产高潮国产高潮久久久无码 | 97亚洲熟妇自偷自拍另类图片 |